Как оформляются несоответмвия по исо 9001

Несоответствия в процессе управления документацией ISO 9001 и как от них избавиться

Как оформляются несоответмвия по исо 9001

Источник: сайт компании «Bizmanualz». Это компания, располагающаяся в городе Сент-Луис, штат Миссури, США.

Основное направление деятельности Bizmanualz – создание стратегической и рабочей документации для заказчиков, стремящихся соответствовать положениям стандартов.

Организация имеет членство в американской организации ASQ (American Society for Quality, — ред.), ставящей своей задачей продвижение современных методов качества в мире.

Из всех типов несоответствий, которые могут записать аудиторы качества в ходе аудита – самым «популярным» типом являются несоответствия в процессах управления документацией.

Сегодня не может быть уважительной причины все еще допускать существование подобных несоответствий в СМК (Система менеджмента качества, – ред.). Почему? Очень просто.

Большинство проблем в управлении документами проистекает от того, что в системе полагаются на процессы анализа и управления.

Скажите, что в этом вопросе используете вы: просто вспоминаете, ведете записи от руки, используете функционал компьютера, телефона или просите помощника, чтобы он сказал вам, когда нужно обновлять документацию? А вот еще вопрос: приходится ли вам «охотиться» за людьми, от которых вам нужны подписи на документы? Есть ли у вас специальное место, где вы храните утвержденные документы?

Типичные несоответствия, которые обнаруживаются в управлении документами

  • Каким методом вы обеспечиваете процедурами тех людей, которым надлежит по ним работать?
  • Собираете ли вы при этом у персонала устаревшие копии документа?
  • Что если кто-то, кто не входит в список получателей обновлений документов снимает копии с устаревших документов (сколько может в организации обращаться документов, о которых вы даже не знаете)?
  • Управляете ли вы пересмотром документов на том же жестком диске, на котором у вас содержатся оригиналы документов?
  • Делаете ли вы что-то вручную при подготовке обновленных версий документации?
  • Как вы управляетесь с хранением документов, безопасностью, распределением копий?

Политиками и процедурами надо управлять – не только написать и хранить, как это обычно делается. Стоит присовокупить к возможным проблемам с процедурами и политиками потенциальные трудности с записями, и вы получите обычные проблемы бизнеса: недостаток лидерства в управлении, ведущий к ошибкам в управлении документами СМК.

Управление записями и документами имеет критическое значение для соответствия системы

Система ISO 9001 потребует наладить процессы управления документами, процессы управления записями, потребует специальных процедур, в соответствии с которыми вся эта документация будет управляться. HIPAA (Акт о преемственности и подотчетности медицинского страхования, – ред.) содержит требование об управлении доступом.

Закон Сарбейнза-Оксли требует управлять доступом и пересмотром документов. Процессы управления документами и записями – в сердце многих схем соответствия, с которыми сталкивается бизнес.

Если ваш случай – это малый бизнес, то скорее всего, вы используете для управления процедурами и политиками одно из двух простых решений: система документооборота, основанная на печатных носителях и система, в которой все происходит через сервер.

Первая система состоит из нескольких физических хранилищ документов, в которых вы держите политики, принятые в вашей компании, процедуры, документы, жизненно важные записи. Все знакомы с такими старыми и привычными системами.

На самом деле, большая часть компаний так до сих пор и работает, даже несмотря на очевидные недостатки: низкий уровень безопасности, высокий риск потери информации, такая система занимает много физического пространства (особенно старые архивные документы, которые должны храниться не на рабочих местах.

С подобной системой по мере роста бизнеса актуализация выведенных на хранение важных процедур и записей может быть ночным кошмаром. Несмотря на это, системы бумажного документооборота и учета – это то, с чем нам приходится жить, ведь первоначальные капиталовложения в такие системы кажутся небольшими.

Бумажные документы просто использовать, и мы всегда ими пользовались. К сожалению, системы документов немобильны и негибки. Спросите тех, кто у вас в этом разбирается. Они подтвердят. Однако какая альтернатива? Современные предприятия применяют файловые серверы, чтобы хранить и передавать сотрудникам политики, процедуры, документы и записи.

Это осуществляется при помощи локальной сети (LAN, – ред.). Диски для обмена данными имеют несколько преимуществ перед «бумажной» системой отчетности. В них можно вести эффективный поиск, они не занимают столько пространства.

Кроме того, с ними может быть обеспечен определенный уровень безопасности через регулирование доступа и используя различные алгоритмы получения разрешений на пользование файлами. Есть и минусы. Например, требуется обучение разной сложности, чтобы увести в Сеть свой документооборот. Существуют проблемы с нетекстовыми файлами (изображениями), так как их тяжело обозначить для последующей идентификации и нахождения. Более того, такие документы требуют дополнительных систем предотвращения случайных нежелательных изменений или удаления. И это решение, которое само в себе несет еще одну проблему, потому что система невероятно усложняется от появления таких систем.

Решение наиболее распространенных проблем с управлением документацией

Ваша система управления документами должна решать много задач по менеджменту документов и записей, которые, в свою очередь, обеспечивают более эффективную работу с политиками и процедурами. Если бы ваш процесс управления процедурами поддерживался специальным программным обеспечением (ПО, – ред.

), то несоответствий в управлении документами было бы меньше. Или лучше сказать: аудитор менее вероятно обнаружит какие-либо проблемы при наличии такого ПО. Улучшение системы управления документами поможет уменьшить количество дефектов, для устранения которого и задумывалась ваша документация изначально.

Давайте познакомимся поближе с несколькими примерами несоответствий, которые порой находят аудиторы:

  • Действительно ли процедуры, которые идентифицированы в вашем Руководстве по качеству одобряются до использования?
  • Действительно ли документы, формы, общие списки или архивы соответствуют требованиям вашей процедуры управления документами? Другими словами, везде ли стоят нужные даты, подписи и номера, позволяющие иметь свидетельство регулярной актуализации документов?
  • Действительно ли самые последние и имеющие отношение к предмету документы и только они присутствуют на рабочих местах?
  • Как вы проверяете доступность документов для понимания и использования?
  • Есть ли у вас метод для управления внешней документацией?
  • Предотвращает ли ваша система нежелательное использование неодобренных или устаревших версий документов?

По для управления документами

Откройте для себя программное обеспечение в сфере управления документами. Используя такое ПО, вы не только переведете ваш документооборот в электронную форму. Стоит подумать также вот о чем. DMS (Система управления документами – document management system, – ред.

) должна еще и соответствовать любым стандартам, требования которых организации может потребоваться исполнять… При этом она должна обладать дружественным интерфейсом, насколько это возможно. Иначе говоря, вам предстоит получить больше пользы от меньших затрат усилий и уменьшить количество несоответствий в процессах управления документацией.

Что касается ПО для управления политикой и процедурами и автоматизации тех дел, которые могут забыться с течением дня.

  1. Бэкапы / восстановление после ошибок.
  2. Безопасность / управление доступом.
  3. Поиск / извлечение документов из хранилища.
  4. Соответствие / управление записями.
  5. Пересмотр документов / управление документами.
  6. Эргономика / простота использования и обучения пользованию.
  7. Гибкость / масштабируемость под изменения.
  8. Учет / просмотр записей.

Более крупные компании могут иногда позволить себе содержать специалиста по управлению документацией, но у вас может не быть на это денег в бюджете.

И даже если есть… Сегодня, если вы не используете По для управления документами, то при решении вопроса о переходе с «бумажного» документооборота на электронный определитесь с приоритетами: что для вас важно, а что не очень.

Оглядите офис! Если вокруг вас слишком много сейфов и шкафов для папок, то, возможно, настало время для того, чтобы перейти на электронные документы и войти в 21 век.

Перевод: сотрудник «Единый Стандарт» Валентин Рахманов.

, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://1cert.ru/stati/nesootvetstviya-v-protsesse-upravleniya-dokumentatsiey-iso-9001

Партнеры

Как оформляются несоответмвия по исо 9001

1.

Ответственность руководства:Политика в области качества не отражает требований Государственного заказчика,Не документирована (не выполняется процедура доведения Политики в области качества до персонала предприятия),Руководство предприятия не принимает на себя ответственность за реализацию Политики в области качества,Отсутствует матрица распределения ответственности,Не определены требования к ресурсам (отсутствует обеспечение соответствующими ресурсами), в том числе для проведения внутренних проверок СМК,

Не документирована (не выполняется) процедура анализ СМК со стороны руководства.

2. Система менеджмента качестваОтсутствует Руководство по качеству,Отсутствуют документированные процедуры СМК,Процедуры СМК не выполняются или неэффективны,

Не документирована (не выполняется) процедура планирования качества.

3. Анализ контрактаНе документирована (не выполняется) процедура анализа контракта,

Не ведутся протоколы анализа контракта.

4. Управление проектированиемНе документированы (не выполняются) процедуры планирования проектирования и разработки,Не документированы (не выполняются) процедуры анализа проекта,

Не регистрируются данные анализа проекта.

5. Управление документацией и даннымиНе документированы (не выполняются) процедуры управления документацией и данными,Не определен перечень документации и данных, подлежащих управлению,

Не документированы (не выполняются) процедуры изменения документов и данных.

6.

ЗакупкиНе документированы (не выполняются) процедуры оценки субподрядчиков,Отсутствует одобренный МО перечень поставщиков,Не документированы (не выполняются) процедуры выбора субподрядчиков в применении к подбору временных трудовых коллективов и взаимоотношений с ними,Не ведется регистрация данных о качестве продукции приемлемых поставщиков,

Не документированы (не выполняются) процедуры проверки закупаемой продукции.

7. Управление продукцией, поставляемой потребителемНе документированы (не выполняются) процедуры управления продукцией, поставляемой потребителем,

Не мотивировано отсутствие процедур по управлению продукцией, поставляемой потребителем.

8. Идентификация и прослеживаемость продукции
Не документированы (не выполняются) процедуры идентификации и прослеживаемости продукции.

9.

Управление процессамиНе документированы (не выполняются) процедуры управления процессами,Отсутствует документация на рабочих местах,Не документированы (не выполняются) процедуры управления инструментом,Не документированы (не выполняются) процедуры управления заготовками, готовой продукцией на рабочих местах,Отсутствуют критерии качества исполнения работы,Отсутствуют или не выполняются графики обслуживания, планово-предупредительного ремонта оборудования,Нарушаются требования безопасности труда и промышленной санитарии,Не определены, не аттестованы специальные процессы, отсутствуют контрольные образцы,

На рабочих местах находится неучтенная документация.

10.

Контроль и испытанияНе документированы (не выполняются) процедуры входного контроля и испытаний, контроля и испытаний в процессе производства, окончательного контроля и испытаний,Не аттестовано испытательное оборудование,Первичная аттестация испытательного оборудования проведена с нарушениями (без участия органов метрологического надзора),

Истек срок аттестации испытательного оборудования.

11.

Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованиемОтсутствует (не выполняется) график поверки средств измерений,Метрологическая служба предприятия утратила право поверки (калибровки) средств измерений,Срок действия аттестатов поверителей истек,Неповеренные средства измерений хранятся вместе с поверенными,Неповеренные средства измерений используются в работе,Не идентифицированы поверенные и неповеренные средства измерений,Не выполняются требования к условиям окружающей среды.

Продукция по ГОЗ принимается калиброванными СИ

12. Статус контроля и испытанийНе документирована действующая процедура статуса контроля и испытаний,

Не выполняется документированная процедура статуса контроля и испытаний.

13. Управление несоответствующей продукциейНе документирована (не выполняется процедура управления несоответствующей продукцией,Отсутствует изолятор брака,Изолятор брака неидентифицирован,Изолятор брака находится в неудобном месте,

Не документирована (не выполняется) процедура управления продукцией, находящейся в изоляторе.

14. Корректирующие и предупреждающие действия
Отсутствует процедура предупреждающих действий.

15. Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставкаНе документированы (не выполняются) процедуры погрузочно-разгрузочных работ, хранения, упаковки, консервации и поставок,Нарушаются условия складского хранения,Используется неустановленная тара,

Нарушаются процедуры консервации продукции.

16. Управление регистрацией данных о качествеНе определены данные о качестве, подлежащие регистрации,

Не выполняется документированная процедура регистрации данных о качестве.

17.

Внутренние проверки качестваНе документированы (не выполняются) процедуры внутренних проверок,Не прошел обучение и не аттестован персонал для проведения внутренних проверок,Не представлен график проведения внутренних проверок,Не выполняется график проведения внутренних проверок,Не ведутся протоколы график проведения внутренних проверок,

Не осуществляются корректирующие и предупреждающие мероприятия по результатам проведения внутренних проверок.

18. Подготовка кадровНе документированы процедуры определения потребности в кадрах,Отсутствуют планы обучения и повышения квалификации,

В планах не предусмотрено обучение в области качества.

19. Техническое обслуживание
Не документированы (не выполняются) процедуры технического обслуживания

20. Статистические методыНе определена потребность в статистических методах,

Не документированы (не выполняются) процедуры применения статистических методов.

Источник: https://iso-management.com/smk/tipovye-nesootvetstviya-smk/

Исо 9001-2015: коллизии аудита

Как оформляются несоответмвия по исо 9001

финансовый директор ООО «Русский Эксперт»

АВТОР: Екатерина Блинкова

ведущий эксперт ООО «Русский Эксперт»

Первая спорная ситуация появилась с выходом стандарта ИСО 9001 версии 2015 года. Наибольшее количество вопросов возникает у предприятий при подаче заявки на сертификацию.

Как правило, организация заполняет и отправляет заявку в орган по сертификации. Обычно к ней прикладывают схему организационной структуры и документы, подтверждающие выполнение требований стандарта.

Притом стандарт не обязывает предоставлять документированный вариант описания организационной структуры.

При получении заявки для проведения первого этапа сертификации – а именно, анализа документации – орган по сертификации запрашивает пакет документов. Либо все сразу, либо что-то из перечисленного:

1. Область применения СМК, включая описание среды организации (продукция и услуги);

2. Заинтересованные стороны и их требования;

3. Внешние и внутренние факторы, влияющие на функционирование СМК;

4. Документированные описания основных процессов СМК, включающие:

  • входы и выходы процессов;
  • последовательность и взаимодействие процессов;
  • критерии и методы оценки результативности процессов;
  • ресурсы, необходимые для функционирования процессов;
  • обязанности, ответственность и полномочия персонала, задействованного в реализации процессов;
  • риски и возможности для каждого процесса и т.д.

В стандарте ИСО 9001-2015 нет никаких конкретных требований к документированию именно нормативной, стратегической и иной информации, направленной на обеспечение выполнения работ, как это было, например, в версии 2008 года. Организация теперь сама определяет достаточность таких документов.

Орган по сертификации не вправе требовать от организации при проведении сертификации или предварительной оценки какие-либо документы для анализа, кроме политики и целей в области качества

В ИСО 9001-2015 не заложено юридических оснований для этого.

Особо стоит обратить внимание на формулировку требований в пункте 4.3 «Определение области применения системы менеджмента качества».

Область применения системы менеджмента качества организации должна быть доступна, разрабатываться, актуализироваться и применяться как документированная информация.

Притом организация может документировать сведения там, где ей удобно, например, в приказе о внедрении СМК или в любом другом документе. Одновременно компания документирует свою область непосредственно в подаваемой заявке.

Как же тогда проводить анализ документации органу по сертификации? Какие именно документы анализировать на первом этапе? Ответ заложен в самих требованиях стандарта.

Первый этап сертификации – ознакомление с организацией, а уже потом, как составная часть этого процесса, – анализ документации.

План действий

Можно поступить двумя способами:

  • Запросить у организации, какие именно документы она себе разработала в части исполнения и реализации требований ИСО 9001-2015. Просмотреть их заранее.
  • При в выезде на место выяснить, какие документы, а главное – зачем, организация разработала, внедряя требования ИСО 9001-2015. Уже на месте посмотреть эти документы.

При возникновении проблем, связанных с запросом со стороны аудиторов любых документов, кроме целей и политики компании, пишите апелляции и запросы в орган по сертификации. Настаивайте на том, чтобы вам пояснили, на каком основании предъявляются данные требования.

подробнее

Коллизия вторая. Про риск-ориентированное мышление

Ситуация: по итогам аудита в компании оформлен акт о несоответствии по отделу закупок.

Заключение аудитора: «В своей работе отдел закупок никоим образом не предусмотрел риск санкций и невозможности провести закупку при ее планировании на следующий плановый период. Данный риск нигде не учтен и не идентифицирован. Не соответствует требованиям стандарта ИСО 9001-2015 пункт 6.1.1.а.»

Притом в компании вообще не разрабатывалась процедура по управлению рисками. Требований в руководстве по качеству по оценке и идентификации рисков нет.

Однако аудитор настаивает, что корректирующие действия должны быть направлены именно на разработку и внедрение таких процедур. Компания разделяет другой взгляд на вещи.

  • Вопрос: прав ли аудитор?
  • Ответ: категорически неправ.

Достаточно внимательно посмотреть требования подраздела 6.1 целиком. Там нет указания идентифицировать, оценивать какие-либо риски и документировать результаты данной работы. Тем более раздел 6.1. не содержит требований, которые предусматривают:

  • процедуру внедрения риск-ориентированного мышления;
  • разработку документированной процедуры по управлению рисками.

Концепция стандарта ИСО 9001-2015 в части риск-ориентированного мышления заключается совершенно в другом.

В приложении А-4 разработчики делают акцент на том, что стандарт не требует от компании тщательной проработки всех рисков, их анализа и документирования.

В данном приложении разработчики поясняют, как они интерпретируют требования раздела 6.1.
Приведем и разберем некоторые позиции из этого приложения.

А.4 Риск-ориентированное мышление:

«Одна из ключевых целей системы менеджмента качества состоит в том, чтобы она действовала как инструмент предупреждения. Поэтому настоящий стандарт не имеет отдельного раздела или пункта по предупреждающим действиям. 

Понятие предупреждающего действия выражено через использование риск-ориентированного мышления при формулировке требований к системе менеджмента качества».

Таким образом, мы понимаем, что и в старой версии стандарта с помощью пункта «Предупреждающие действия» пытались «навязать» компаниям действовать с позиции «семь раз отмерь, один раз отрежь».

Просто в форме и порядке изложения данной концепции в старой версии стандарта эта мысль была недостаточно раскрыта по сравнению с новой.

По сути, предупреждающие действия превратились в риск-ориентированное мышление, которое теперь прослеживается в каждом пункте стандарта

Но если вспомнить, версия стандарта 2008 года не требовала от нас процедур управления рисками, построенных на базе требований стандарта ИСО 31000, например.

Это также отдельно прописано в приложении А-4:

«Несмотря на то, что п. 6.1 указывает, что организация должна планировать действия в отношении рисков, стандарт не требует формализованных методов менеджмента рисков или документированного процесса менеджмента рисков. 

Организации могут решать, следует ли разрабатывать более обширную методологию менеджмента риска, чем требуется настоящим стандартом, например, за счет применения других руководящих указаний или стандартов».

При аудитах необходимо быть предельно внимательным; оспаривать «навязанные» аудиторами мероприятия, если они из числа выполнения несуществующих требований.

подробнее

#СМК #стандарты ИСО #управление рисками #ликбез #аудит

Нравится: 9 Была ли статья полезна? Да Нет распечатать статью

Источник: https://kachestvo.pro/kachestvo-upravleniya/sistemy-menedzhmenta/iso-9001-2015-kollizii-audita/

Для чего нужен сертификат ISO 9001

Как оформляются несоответмвия по исо 9001

По российским законам сертификация по ГОСТ ISO 9001 необязательна, однако большинство крупных компаний все же предпочли получить этот сертификат. Таким образом можно показать, что в организации знают и придерживаются требований, выдвигаемых международными стандартами в области системы менеджмента качества.

Ряд российских организаций рано или поздно приходит к вопросу: для чего требуется сертификат ISO 9001 и как происходит его получение.

По российским законам сертификация по ГОСТ Р ИСО 9001 необязательна, однако большинство крупных компаний все же предпочли получить этот сертификат. Таким образом можно показать, что в организации знают и придерживаются требований, выдвигаемых международными стандартами в области системы менеджмента качества.

Понятие ISO

История стандартизации официально началась в 1946 г, когда было подписано соглашение о координации усилий в разработке промышленных стандартов. На сегодняшний день в его рамках разработано 21000 стандартов, охватывающих почти все нюансы, касающиеся бизнеса и технологий.

За создание и введение в использование новых стандартов отвечает Международная организация по стандартизации (IOS — International Organization for Standardization). Ее партнеры находятся в 165 странах.

Эта организация создавалась для того, чтобы упростить международный обмен услугами и товарами, а также для кооперации в экономической, научной и технологической сферах.

Зачем вообще вводить международные стандарты?

Для ответа на этот вопрос стоит представить себе, что в середине велосипедной поездки из России в Финляндию у вас ломается транспорт.

Для ремонта требуются крепежные детали – но как быть, если в другой стране они окажутся другими? Благодаря системе ISO об этом можно не беспокоиться: любой специализированный магазин в Финляндии предоставит вам точно такие же гайки и болты, как и в России.

Проще говоря, создатели велосипедов и запчастей к ним некогда ввели единые стандарты – и теперь потребитель в любой стране может чувствовать себя спокойно.

ISO 9000 – наиболее распространенная линейка стандартов. По-простому, это договор, заключенный между членами организации касательно управленческих практик на производстве, гарантирующих определенное качество товаров.

ISO 9001 был разработан в 1984 г. и выдержал четыре редакции: в 1994, 2000, 2008 и 2015 г. На сегодняшний день больше миллиона компаний со всего мира прошли по нему экспертизу. Существует национальный аналог этого стандарта и в России: ГОСТ ISO 9001 2011 и 2015 г. редакции.

Соответствовать данному стандарту важно для того, чтобы сообщить клиентам о своей надежности и надлежащем качестве услуг – поскольку компания, не соответствующая установленным нормам и правилам в организации технологических и бизнес-процессов, попросту не пройдет сертификацию.

Международное соревнование

Несмотря на то, что проводится регулярная реклама стандартизации, огромное количество организаций в России все еще не осознали все плюсы получения данного сертификата.

Согласно данным с сайта Международной организации по сертификации о распределении сертификатов ISO 9001 от 2015 г., в России зарегистрировано 9084 сертификата (любопытно, что в 2014 г. их было больше: 11213).

Это немного, особенно если посмотреть статистику по другим странам:

  • Китай – 292 559;
  • Индия – 36 305;
  • Германия – 52 995;
  • Италия – 132 870;
  • Румыния – 20 524;
  • США – 33 103.

Если смотреть на Европу, то Россия находится примерно посередине, на одном уровне с Чехией и Голландией.

Однако это абсолютные цифры. Если же разделить ВВП России на количество полученных сертификатов, то этот коэффициент окажется одним из самых высоких в Европе (0,95). То, насколько активно фирмы получают сертификаты, регулируется насыщенностью рынка в целом, а также от активности рынка сертификационных услуг в частности.

Так, например, в Исландии, Дании и на Британских островах данный коэффициент будет отрицательным, поскольку там ежегодно выдается все меньше сертификатов.

Это связано с тем, что система стандартизации по ISO усовершенствована почти полностью. Следовательно, организации не получают серьезной прибыли от стандартизации.

ISO 9001, который есть у всех, не дает никакого конкурентного преимущества.

Нужен ли вашей организации сертификат ISO

В России стандартизация управленческих процессов идет медленно. Более 90% компаний, прошедших данную экспертизу, относятся к промышленным предприятиям (83% в мире). Причем зачастую это те организации, которые либо уже сотрудничают с иностранными партнерами, либо планируют подобное сотрудничество.

Мотивы для получения сертификата ISO бывают разными. Чаще всего это:

  • Вопрос, которым задается руководство: «У наших конкурентов уже есть такой сертификат, мы же не хотим быть хуже?»;
  • Вопрос, который часто задают клиенты: «У вас есть сертификат ISO?». Он может быть задан и в менее мягкой форме: «Почему вы до сих пор не смогли пройти экспертизу по международным стандартам качества?».

Предоставляя информацию о международных стандартах, консалтинговые компании чаще всего говорят о том, как оформляется ISO 9001 и о его стоимости. При этом далеко не все указывают не только на абстрактные выгоды, такие как уважение на рынке и будущий успех, а и на конкретный экономический эффект, который будет заметен даже на фоне солидных трат.

Для получения сертификата понадобится разработать и ввести в действие СМК – систему менеджмента качества. Это, в свою очередь, потребует подготовки документов, работы с требованиями, написания проекта, найма консультанта либо отправки на обучение сотрудника от фирмы, настройки системы и, наконец, прохождения экспертизы в сертификационной организации.
Понятно, что если продажи осуществляются на должном уровне и без прохождения сертификации, проблема остро не стоит, и получать ISO не обязательно, то хлопоты по поводу сертификации и изъем средств из оборота для ее получения кажутся ненужными. Осознать важность ISO 9001 можно, посмотрев на конкретные цифры, полученные от организаций, уже оформивших сертификат.

ISO 9001: конкретная выгода в цифрах

Как указывает Российский сертификационный центр, есть две главных предпосылки для получения ISO 9001:

  1. Перспектива захода на международные рынки. Там сертификат потребуется в обязательном порядке.
  2. Перспектива работы в регулируемом правительством секторе.

Источники описывают перспективы, открываемые полученным в непростой экономической ситуации сертификатом, но как узнать о конкретике? Спустя сколько времени средства, потраченные на введение СМК, окупятся? Какое дальнейшее влияние это окажет на прибыль организации?

Как правило, большинство коммерческих проектов включают в себя требование о введении в организацию подрядчика СМК. Почти всегда существует подобное требование у иностранных представительств на российской территории. Постановление Правительства РФ №48 от 03.02.2010 г. указывает на то, что подобная сертификация обязательна для участников СРО.

Испанскими экономистами в 2001 г был проведен анализ опыта работы 400 национальных компаний, внедривших у себя СМК, и такого же количества не внедривших компаний. Исследование брало различные отрасли, данные были собраны за последние 5 лет.

Выгоды от внедрения на предприятии СМК подразделяются на две категории: внутренние (организационные) и внешние (которые отражаются в показателях доходов). Исследование показало, что внутренние преимущества (согласно опросу управляющих) расположились таким образом:

  • стандартизация и оптимизация рабочих процессов (33%);
  • увеличение чувства ответственности у сотрудников (19%);
  • улучшение климата внутри компании, в частности увеличение доверия (11%);
  • более активная вовлеченность в работу (11%);
  • повышение качества управляемости (7%).

Сведения из обеих групп обрабатывались статистическими методами – это исключило отклонения. В итоге выяснилось, что средний доход предприятий с сертификацией выше на 2-3%. Эта разница уже статистически значима, однако исследователи призвали с осторожностью интерпретировать эти данные.

В 2015 г. была опубликована статья российских экономистов об эффектах, полученных российскими промышленными предприятиями от данной сертификации. Для анализа были взяты 1004 компании, выбранные методом псевдорандомизации из базы данных «СПАРК». Из них к 2010 г. 214 получило сертификат ISO 9001.

Исследование по нескольким гомогенным группам дало следующие результаты: общие финансовые показатели (издержки на производство, доход с продаж) у компаний с сертификатом выше, чем у не сертифицированных, на 5-10%.

Причина этого лежит в изменении внутренней организации компании.

Также нельзя упускать из виду и то, что получение сертификата однозначно сигнализирует потребителям и клиентам о том, что организация вышла на новый уровень качества.

Страны, первыми начавшие вводить стандартизацию (Дания, Великобритания), уже достигли того уровня развития, при котором сертификат ISO 9001 больше не дает ощутимого преимущества в плане прибыли. Поэтому там динамика получения новых сертификатов отрицательная.

В России же ситуация обстоит по-иному: поскольку сертификаты тут стали вводиться недавно, то внедрение СМК на производстве с немалой вероятностью даст положительный эффект. Причем он будет заметен не только в оптимизации процессов управления, но и в росте прибыли организации.

Источник: https://kupol24.ru/blog/chto-takoe-sertifikat-iso-9001/

Несоответствия и корректирующие действия в ISO 9001:2015

Как оформляются несоответмвия по исо 9001
edinyiystandart

Автор англоязычной статьи «ISO 9001:2015 – вызов аудиторам?» («ISO 9001 2015 – Is it a Big Challenge for Auditors?», – ред.) рассказывает, что ему уже довелось пообщаться по поводу проекта новой редакции стандарта ISO (Международная организация по стандартизации – International Organization for Standardization, – ред.) с многоопытными аудиторами.

Гибкость новой редакции, которая позволит организациям обойтись минимумом документации, оборачивается для профессиональных независимых оценщиков вопросами о том, как проводить аудит по новому стандарту. Вопросы вызывает практически полное отсутствие в новом тексте обязательной документации.

Уже в действующей на данный момент редакции ISO 9001:2008 есть много двусмысленных положений или требований, реализацию или невыполнение которых достаточно трудно обосновать, но у специалистов органов по сертификации, по крайней мере, есть корпус обязательной документации: Руководство по качеству, 6 документированных процедур, обязательные записи. В ISO 9001:2015 всего этого нет.

Впрочем, другие специалисты призывают не паниковать и дышать ровно. По их словам, словам требования по документации никуда не делись и там, где раньше нужно было создать документированную процедуру, теперь есть требование о «необходимости поддерживать документированную информацию».

Суть перемены состоит только в том, что документация стала еще менее привязанной к конкретной форме – термин процедура накладывал в этом вопросе определенные ограничения.

Теперь стало совершенно безразлично, как будет реализовано документирование на конкретном предприятии, важно только, чтобы по документации проходила именно та информация, которая необходима для эффективного функционирования СМК (система менеджмента качества, – ред.).

По началу фиксируя возможные в связи с появлением новой версии стандарта проблемы при аудите, статья «ISO 9001:2015 – вызов аудиторам?» тоже заканчивается на оптимистической ноте: когда-то, при переходе с ISO 9001:1994 на ISO 9001:2000 аудиторам уже пришлось с трудом переходить со стандарта, прославившегося креном в документацию, на ориентированное на суть и более или менее лишенное формалистики обновление. Сегодня этот опыт можно признать удачным (Читайте об изменениях в документации, связанных с появлением ISO 9001:2015 здесь, – ред.).

К сожалению, реформы в обязательной документации, которые, похоже, осуществятся в рамках редакции ISO 9001:2015 – не единственная причина, по которой некоторые сертификационные аудиторы считают, что обновленный нормативный документ может стать неаудитопригодным.

Эксперты находят множество нестыковок в формулировках стандарта или нестыковок между требованиями из разных параграфов проекта ISO 9001:2015, из-за чего непонятно, как аргументировать некоторые возможные несоответствия. Например, в 5-ю редакцию – это уже точно – войдет концепция управления рисками.

Вместе с риск-менеджментом неизбежно появляется необходимость анализировать «возможности» (opportunities, – ред.). В проекте ISO 9001:2015 есть такая формулировка, как «неудача в идентификации возможности». Сертификационные аудиторы хватаются за голову уже сейчас, когда думают о том, как определять и как документировать несоответствие этому требованию в акте об аудите.

Обычно в формулировке (см. ISO 19011, – ред.) несоответствия должны быть прописаны три аспекта: какое именно требование было нарушено (requirement, – ред.), доказательство нарушения этого требования (evidence, – ред.) и природа несоответствия (nature, – ред.) – мысли аудитора относительно того, что стало причиной расхождения практики в организации с положениями стандарта.

В связи с этой и ей подобными проблемами некоторые специалисты высказывают мнение, что нужно либо скорректировать определенные требования проекта стандарта, пока они еще не вошли в официальную версию ISO 9001:2015, либо изменить подходы к документированию несоответствий.

В проекте ISO 9001:2015 есть специальный раздел, посвященный несоответствиям и корректирующим действиям – 10.2. Его аналог присутствует и в ISO 9001:2008. Если говорить о том, чем они отличны друг от друга, что в 10.2 на 90% содержится новый текст, однако где-то введены, действительно, новые требования, а где-то содержание более ранней редакции стандарта было лишь перефразировано.

Из нового: на несоответствия нужно «реагировать», предпринимать, по возможности, корректирующие действия и осуществлять контроль несоответствий. Необходимо работать с последствиями появления несоответствий.

ISO 9001:2015 требует убедиться, что ликвидирована возможность повторного возникновения аналогичного несоответствия и проанализировать наличие таких же несоответствий на других участках работы. Требования о документировании корректирующих действий из норматива исчезло, но по-прежнему нужно поддерживать записи о результатах таких действий.

Пока специалисты пытаются предсказать возникновение тех или иных проблем у аудиторов с редакцией ISO 9001:2015, процесс разработки новой редакции движется к своему завершению. Время покажет, были ли опасения некоторых специалистов обоснованными.

Читать на сайте 1CERT.RUedinyiystandart

2 мая в Москве, в Торгово-промышленной палате (ТПП РФ, – ред.), работал круглый стол «Бережливое производство – лучший инструментарий развития системы менеджмента качества» («бережливое производство» – отечественный эквивалент термина «lean-manufacturing», – ред.).

Эксперты-практики привели немало интересных примеров использования различных методов управления качеством на производстве.

«Как-то на одном из российских заводов мы внедряли японскую технологию менеджмента качества 5S, одним из аспектов которой является визуализация рабочих мест», – рассказал кандидат технических наук и специалист по качеству Пашков П.И.

«Нам удалось добиться при помощи дорожных знаков и разметки в производственном помещении, что человек, абсолютно чужой, незнакомый с помещением и со спецификой работы, мог распорядиться материалами на складе в полном соответствии с правилами FIFO, даже не зная об этом», – поделился Пашков. FIFO – международный стандарт управления складскими запасами.

«Хуже всего с методами менеджмента качества у нас в стране знакомы в сельском хозяйстве, хотя, наверное, именно у нас этот экономический сектор должен быть одним из передовых», – сказал в свою очередь управляющий партнер «Salutem Business Consulting» А.Н. Алешин.

«Нас наняли для повышения производительности и прибыли в фермерском хозяйстве, почти поместье, которое было в очень тяжелом положении», – рассказывает эксперт. «Однако была очень большая проблема, связанная с тем, что мы не могли добиться настоящей поддержки от хозяев бизнеса.

Даже самая простая мера вроде введения процедуры измерения качества молока встречалась в штыки: «Мы не справимся! Это не будет работать!», – продолжил Алешин, – в итоге если эта компания еще не обанкротилась, то точно находится на грани банкротства».

Специалист по качеству добавил: «Они продавали молоко второй, то есть самой низкой категории качества, и я знаю, что продавать более качественную продукцию и получать в разы большую прибыль им мешало всего лишь то, что в молоке «гуляла» жирность». «Простые и не требующие вложений меры могли бы это исправить», – заявил руководитель консалтинговой компании.

Многие тезисы, касавшиеся бережливого производства отталкивались от тех или иных мнений выступавших о системах менеджмента качества (СМК, – ред.) по ISO 9001. Зампред Комитета по техническому регулированию, стандартизации и качеству продукции ТПП РФ А.В.

Зажигалкин, к примеру, сказал, что руководителям компаний сегодня сложно разобраться во всем объеме инструментов качества, которые у них внедрены. По его словам, будущее – за синергией этих инструментов и за их тщательным и взвешенным отбором. С точкой зрения, что lean, ISO 9001 и другие технологии нужно сочетать, и они могут гармонично дополнять друг друга, – не согласился П.

И. Пашков. «Они не дополняют друг друга, бережливое производство – это шаг вперед», – полагает участник круглого стола.

Цитата: ‘…раньше в 90-е 2000 на жалобы по поводу экономических трудностей нам говорили: «Сертифицируйтесь по ISO 9001 и делайте нормальную систему менеджмента качества, тогда у вас все будет хорошо. У компаний, которые серьезно подходили к внедрению этого инструмента действительно дела налаживались’

С другой стороны, по словам Пашкова П.И., качество относительно зарубежных компаний, по крайней мере, в строительстве, оставляло желать лучшего. По сравнению с Европой, США и Японией.

«СМК не всегда может решать проблемы, стандарт ISO 9001 – достаточно жесткий, хотя и дает некоторую свободу действий. Все делается по одному шаблону, кроме того, стандарт ориентирован на удовлетворение требований клиентов, а не на эффективность.

Для многих современных российских предприятий это сейчас не совсем актуально», – выразил свое мнение эксперт.

Алешин А.Н. заметил, что огромным преимуществом ISO 9001 перед lean является стандартизированность. «В бережливом производстве предпринимаются попытки выпустить стандарты, которые будут достаточно известны, и по которым можно будет оценивать применение инструментов lean в той или иной ситуации, но пока, к сожалению, нельзя сказать, что они удачны».

Читать на сайте 1CERT.RU

Page 3

Источник: https://edinyiystandart.livejournal.com/152575.html

Обо всем легальном
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: